- 移动端
上海博湖生物科技有限公司品牌商
8 年
手机商铺
商家活跃：
产品热度：
- NaN
- 0
- 0
- 2
- 2
推荐产品
公司新闻/正文
有关血清重点事项干货分享
947 人阅读发布时间：2024-02-05 14:58
血清是一种天然培养基，含有细胞生长繁殖所需的多种营养成分，如蛋白质、多肽等，多用于细胞培养、生物制品及诊断试剂的生产。
血清的主要成分是蛋白质，血清的组成成分与含量常常与供血动物性别、年龄、生理条件和营养条件有关。
血清正确保存：
需要长期保存的血清必须储存于-20℃冰箱（未开封血清有效期为5年）。若存放于4℃，请勿超过1个月，若一次无法用完一瓶，建议将血清无菌分装并冷冻。
血清解冻：
血清解冻需采用逐步解冻法：将血清从-20℃冰箱放入4℃冰箱中溶解一天，然后移入室温，待全部溶解后再分装。在溶解过程中需不断轻轻摇晃均匀（小心勿造成气泡），减少沉淀生成。切勿直接将血清从-20℃转入37℃解冻，这样因温差较大易造成蛋白质凝结并出现沉淀。
血清在细胞培养中起着重要的作用，具体分为：
1.提供生长因子和营养物质：血清中含有多种生长因子、细胞因子和营养物质，可以为细胞提供必需的生长因子和营养物质，促进细胞的生长和增殖。
2.维持细胞形态和功能：血清中的成分可以维持细胞的形态和功能，使细胞保持其特定的形态和表型特征。
3.促进细胞附着和增殖：血清中的成分可以提供细胞所需的黏附分子，促进细胞附着在培养表面，并提供细胞增殖所需的信号分子。
4.抗氧化和抗炎作用：血清中的成分具有抗氧化和抗炎作用，可以保护细胞免受氧化应激和炎症反应的损伤。
尽管血清在细胞培养中具有多种优点，但也存在一些限制和弊端，如批次间变异性、潜在的感染风险、成本高昂以及伦理问题。近年来研究人员也在努力开发无血清培养体系，以替代传统的血清培养方法。现在生物制药中使用无血清培养基已成为大趋势，倍谙基已针对不同细胞自主研发的近百款目录型无血清培养基，适用于抗体蛋白表达、疫苗生产及细胞与基因治疗等多个领域。
血清在细胞培养过程中如此重要，那么选择靠谱的血清事项参考如下：
1.中国海关允许进口的血源地
世界动物卫生组织（OIE）对国家或地区动物感染性疾病有相关评价指标，如疯牛病风险评价指标GBR就是根据疯牛病风险等级进行地域性风险评估及分类。目前世界上仅有一些少数国家在OIE对牛类风险性疾病的评估中符合中国海关要求，因此中国海关允许进口的血清来源地有澳大利亚、新西兰、乌拉圭，这些国家来源的牛血类制品的生物安全等级较高，科研人员在使用相关来源的血类制品时极大降低了感染疾病的风险，市面上其他血源地的血清都是非法走私血清，要选择在瓶身明确标注来源地的血清产品。
2.血源可溯性
由于血清利润价值高昂、血源紧缺、不同原产国血清价格有差异、通过伪造血清来源从而进行利润赚取使血清用户深受困扰等原因，使得血源可溯源至关重要。目前血清行业中有Oritain指纹识别技术，该技术可为每批血清进行来源溯源认证，有效证实血清产品来源。
3.国际机构认证
国际血清行业协会（ISIA）成立于2006年6月，旨在建立全球动物血清和动物源性产品质量标准，促进和确保血清和动物源性产品供应符合标准和伦理规范，现已成为血清行业规范及血清供应商身份验证标准的制定者。ISIA实施了供应链可追溯性的行业标准，这对确保血清各个批次的质量、安全性和重复性起了关键作用。该组织在胎牛血清生产过程中主要对原料采集、血清加工、产品质检和出国运输等环节进行监控及认证。
4.进口合规性
合规的进口血清应该具备多项资质证明文件，包括原产地证明、卫生证/健康证/农业部非疫区证明、进口货物报关单以及入境货物检验检疫证明。其中原产地证明（CERTIFICATE OF ORIGIN）可以追溯货物原产地或制造地，卫生证/健康证/农业部非疫区证明（ HC, HEALTH CERTIFICATE, TES/BSE）可以确保血清供体来源是健康、非疫区和无传染病的。
5.严格质控
由于牛血清在人用疫苗和兽用疫苗等生物制药生产中非常重要，很多国家都将其纳入药典，在我国的中华人民共和国药典Ch.P、美国药典USP和欧洲药典 EP 中都规定了牛血清的定义和质量标准，如内毒素、总蛋白含量、血红蛋白、PH、微生物、免疫球蛋白、抗生素等。此外，9种牛类传染性疾病的检测结果也十分重要，分别是牛呼吸道融合病毒(BRSV)、牛病毒性腹泻病毒(BVDV)、 牛细小病毒(BPV)、蓝舌病毒(BTV)、 牛腺病毒(BAdV)、狂犬病毒(RABV)和呼吸道肠道病毒(REO)等，这些病毒部分是人畜共患病，病毒检测不合格的血清甚至会影响科研人员的健康与安全。因此我们要选择质控标准严格按照各国药典要求，并遵循FDA颁布执行的cGMP规范生产流程的血清供应商，可在血清生产等各个环节保证产品质量。
6.批间差异小
批间差异小的血清不仅可以保证血清质量，确保细胞培养效果，还能减少由于批间差异带来的使用前测试，且避免实验结果的不可重复性。
血清的主要成分是蛋白质，血清的组成成分与含量常常与供血动物性别、年龄、生理条件和营养条件有关。
血清正确保存：
需要长期保存的血清必须储存于-20℃冰箱（未开封血清有效期为5年）。若存放于4℃，请勿超过1个月，若一次无法用完一瓶，建议将血清无菌分装并冷冻。
血清解冻：
血清解冻需采用逐步解冻法：将血清从-20℃冰箱放入4℃冰箱中溶解一天，然后移入室温，待全部溶解后再分装。在溶解过程中需不断轻轻摇晃均匀（小心勿造成气泡），减少沉淀生成。切勿直接将血清从-20℃转入37℃解冻，这样因温差较大易造成蛋白质凝结并出现沉淀。
血清在细胞培养中起着重要的作用，具体分为：
1.提供生长因子和营养物质：血清中含有多种生长因子、细胞因子和营养物质，可以为细胞提供必需的生长因子和营养物质，促进细胞的生长和增殖。
2.维持细胞形态和功能：血清中的成分可以维持细胞的形态和功能，使细胞保持其特定的形态和表型特征。
3.促进细胞附着和增殖：血清中的成分可以提供细胞所需的黏附分子，促进细胞附着在培养表面，并提供细胞增殖所需的信号分子。
4.抗氧化和抗炎作用：血清中的成分具有抗氧化和抗炎作用，可以保护细胞免受氧化应激和炎症反应的损伤。
尽管血清在细胞培养中具有多种优点，但也存在一些限制和弊端，如批次间变异性、潜在的感染风险、成本高昂以及伦理问题。近年来研究人员也在努力开发无血清培养体系，以替代传统的血清培养方法。现在生物制药中使用无血清培养基已成为大趋势，倍谙基已针对不同细胞自主研发的近百款目录型无血清培养基，适用于抗体蛋白表达、疫苗生产及细胞与基因治疗等多个领域。
血清在细胞培养过程中如此重要，那么选择靠谱的血清事项参考如下：
1.中国海关允许进口的血源地
世界动物卫生组织（OIE）对国家或地区动物感染性疾病有相关评价指标，如疯牛病风险评价指标GBR就是根据疯牛病风险等级进行地域性风险评估及分类。目前世界上仅有一些少数国家在OIE对牛类风险性疾病的评估中符合中国海关要求，因此中国海关允许进口的血清来源地有澳大利亚、新西兰、乌拉圭，这些国家来源的牛血类制品的生物安全等级较高，科研人员在使用相关来源的血类制品时极大降低了感染疾病的风险，市面上其他血源地的血清都是非法走私血清，要选择在瓶身明确标注来源地的血清产品。
2.血源可溯性
由于血清利润价值高昂、血源紧缺、不同原产国血清价格有差异、通过伪造血清来源从而进行利润赚取使血清用户深受困扰等原因，使得血源可溯源至关重要。目前血清行业中有Oritain指纹识别技术，该技术可为每批血清进行来源溯源认证，有效证实血清产品来源。
3.国际机构认证
国际血清行业协会（ISIA）成立于2006年6月，旨在建立全球动物血清和动物源性产品质量标准，促进和确保血清和动物源性产品供应符合标准和伦理规范，现已成为血清行业规范及血清供应商身份验证标准的制定者。ISIA实施了供应链可追溯性的行业标准，这对确保血清各个批次的质量、安全性和重复性起了关键作用。该组织在胎牛血清生产过程中主要对原料采集、血清加工、产品质检和出国运输等环节进行监控及认证。
4.进口合规性
合规的进口血清应该具备多项资质证明文件，包括原产地证明、卫生证/健康证/农业部非疫区证明、进口货物报关单以及入境货物检验检疫证明。其中原产地证明（CERTIFICATE OF ORIGIN）可以追溯货物原产地或制造地，卫生证/健康证/农业部非疫区证明（ HC, HEALTH CERTIFICATE, TES/BSE）可以确保血清供体来源是健康、非疫区和无传染病的。
5.严格质控
由于牛血清在人用疫苗和兽用疫苗等生物制药生产中非常重要，很多国家都将其纳入药典，在我国的中华人民共和国药典Ch.P、美国药典USP和欧洲药典 EP 中都规定了牛血清的定义和质量标准，如内毒素、总蛋白含量、血红蛋白、PH、微生物、免疫球蛋白、抗生素等。此外，9种牛类传染性疾病的检测结果也十分重要，分别是牛呼吸道融合病毒(BRSV)、牛病毒性腹泻病毒(BVDV)、 牛细小病毒(BPV)、蓝舌病毒(BTV)、 牛腺病毒(BAdV)、狂犬病毒(RABV)和呼吸道肠道病毒(REO)等，这些病毒部分是人畜共患病，病毒检测不合格的血清甚至会影响科研人员的健康与安全。因此我们要选择质控标准严格按照各国药典要求，并遵循FDA颁布执行的cGMP规范生产流程的血清供应商，可在血清生产等各个环节保证产品质量。
6.批间差异小
批间差异小的血清不仅可以保证血清质量，确保细胞培养效果，还能减少由于批间差异带来的使用前测试，且避免实验结果的不可重复性。